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改性醫療塑料材質-北京工業設計-右手工業設計
2022-12-20
 傳統上,二氧化碳(CO 2)已被用作腎功用不全患者或碘化造影劑過敏的顯像劑。目前,CO 2被隨著頻率的增加用于取得不能以其它方式與碘化造影資料來取得信息 。它已在介入過程特別有用,其中,粘度較低的CO 2能夠在導絲和導管之間或在針和導絲之間注入。在我們的機構,CO 2關于經頸靜脈肝內門體分流手術的門靜脈部分化也是十分重要的。固然CO 2曾經從1971年開端動脈內運用,并且其順應癥也隨之增加,直至最近,還沒有被普遍運用,由于它需求完整不同的遞送系統相比,液體造影劑。CO 2是可緊縮的,不可見的,比空氣重,無臭,并且表現出極大的擴散性能。自1971年以來,我們運用了多個手動傳送系統,包括多個旋塞和歧管,并開發了小型專用手持式和五種不同的計算機控制專用放射器。目前,有一種專用的注射器可商購(Coject; AngioDynamics,Glens Falls,NY); 但是,美國食品和藥物管理局尚未批準其運用。這種專用注射器是平安牢靠的。

  相反,CO的手保送2充溢了幾個潛在的風險:保送未知和可能的過度體積的,易爆遞送,以及空氣污染。1995年,我們推出了塑料袋保送系統,其應用了專用注射器開發過程中學到的原理[ 5 ]。目前許多這種運用的系統曾經有效地消弭了注射過量的可能性并且減少了爆炸物傳送。不幸的是,五口系統的復雜性使一些運營商感到困惑。一些操作人員錯誤地放置了送貨注射器,并注入了室內空氣。其別人增加了另外的旋塞和銜接管,這可能招致體積過大和空氣污染。因而,以前發布的托付系統最近曾經被修正,以減少這些問題。
  101例連續患者(29例,徑流,30例上肢靜脈圖,1例下腔靜脈造影,12例經頸靜脈肝內門靜脈分流手術,6例腎移植,20例腎支架,1例髂“吻”患者運用改進塑料袋CO 2保送系統支架,腸系膜上動脈和腹腔動脈創傷,1例經靜脈肝活組織檢查)。

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  市售的手送安裝包括具有多個止回閥的CO 2貯存器和保送系統。一個1500毫升帶單口的柔性塑料袋銜接到低壓管和一個帶有特殊氣體配件(Angioflush III流體搜集袋; AngioDynamics)的雙向遠端旋塞。保送系統自身由銜接血管造影導管的規范三通旋塞閥,銜接到三通旋塞閥端口的止回閥,100厘米銜接管,雙重止回閥,用于保送注射器的端口和具有用于銜接到CO 2塑料袋貯存器(Angioflush III流體管理系統; AngioDynamics)的特殊O形環配件的端口。)。
  該袋由純CO填充和排空三次2源(實驗室級的99.99%CO 2 ;定制醫療器械,蓋恩斯維爾,FL)。亞微米過濾器銜接到CO 2氣缸上的Luer-Lok配件。該過濾器增加氣體的無菌性,并提供無菌安裝,以避免污染,同時將塑料袋的銜接管銜接到CO 2氣瓶。在每次充氣之后,CO 2經過手動緊縮從袋中排空。填充袋系統銜接到雙止回閥配件,并經過抽吸和注射(20-60mL)抽吸五次。該系統銜接到血管造影導管,并且運用三通旋塞閥的側端口從導管肅清血液。在嵌合任何殘留的空氣能夠經過關閉活栓到患者和注入CO吹掃2經過翻開的端口。關閉端口,經過停止小的強力CO 2注射(3-5mL)將排出的注射器完整排空,從導管中肅清流體(圖2)。然后將保送注射器填充所需量的CO 2,并且柱塞以希冀的速率行進。為了補充注射器,單向閥系統允許柱塞簡單地縮回,并且能夠以可變的速率和體積停止注射,而無需任何旋塞操作。
  以前,每次注射后,我們用鹽水溶液沖洗導管。自1995年以來,我們曾經刷新每隔2-3分鐘用CO的1-3毫升的導管2。這能夠防止在每次推注之前注射3 mL的CO 2,這是減少爆炸性傳播所必需的。


  關于介入程序,系統銜接到Tuohy-Borst配件(Cook,Bloomington,IN),其允許針和導絲之間或導絲和導管之間的注射(圖3)。注射前,空氣能夠經過松開的Tuohy-Borst配件和吹掃CO吹掃2經過配件。由于導絲和導管之間的電阻較大,所以CO 2將優先分開該配件。由于CO 2的緊縮性,至少應運用20 mL注射器停止介動手術。在第一次注射期間,由于針和導絲之間的緊公差,或在0.035英寸導絲和4或5法國導管之間,在CO 2分開之前將延遲7-10秒導管尖端。此外,將需求十分有力的注射。隨后注射。  我們曾經閱歷了CO并發癥少2 1600多例患者,其中許多人在由于過敏的風險或腎功用衰竭[的可能性在過去28年。運用當前專用注射器的前體,我們僅閱歷一例腸缺血,其表現為短暫腹瀉,其經過在少于1小時內遞送超越2000mL的CO 2而惹起。這是一個判別錯誤,而不是托付問題。
  將CO 2氣瓶直接銜接到保送系統時,可能會發作最風險的潛在并發癥[ 4 ]。假如旋塞被無意中翻開,大量的CO 2能夠在短的時間周期內遞送。幾個潛在的風險保送系統,該系統還CO銜接的報告2氣缸直接到血管造影導管。
  塑料袋,其不銜接到CO 2氣缸,消弭了過度的遞送體積的任何可能性。由于袋子是松弛的,氣體只遭到大氣壓力的影響。無論體積被吸入從袋表示CO的準確丈量2遞送。假如注射器經過圓柱體簡單地填充,注射器中通常存在未知量的緊縮CO 2。假如運用液體血管造影注射器,除非系統在注射前排氣,否則注射器能夠裝載大量。
  運用以前的包裝系統,一些操作人員插入一個三通旋塞閥,以便快速重新填充塑料袋。在一些狀況下,這招致了室內空氣的抽吸和無意中注入十分大量的CO 2。本系統運用具有O形環的特殊氣體配件,這不只產生更好的密封以避免吸入室內空氣,而且還避免添加三通旋塞閥,銜接管等。附加三通旋塞是多余的,由于超越1500 CO的毫升2不會在任何患者所需。
  接下來的問題是爆炸性交貨的CO 2。許多已發表的CO的2遞送系統之前CO不肅清的鹽溶液導管2被遞送。這招致爆炸性傳播,我們發現與不適感相關,不想要的區域回流,氣體合成成小氣泡,以及可能的血管損傷。我們以為,當液體從導管被迫時,爆炸性傳播是由液體后面的氣體的緊縮惹起的。在液體分開導管的霎時,緊縮氣體收縮,招致爆炸性,不牢靠的保送。假如將鹽水溶液從導管中取出,則能夠以受控的方式平均地保送CO 2。

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  以前的CO 2系統運用與遠端三通銜接器相鄰的3-mL清洗注射器。該辦法有效地肅清了導管中的鹽溶液或血液。但是,幾個新手操作員已將此端口用作傳送端口,并且未關閉通常用于傳送的端口。該程序招致吸入和無意中注入大量的室內空氣。在過去一年半的數百名患者中,運用當前和以前發布的塑料袋系統,我們經過用3-5mL填充保送注射器從導管中肅清鹽水溶液,并將總體積強迫注射到完整清空注射器。假如大型注射器被填充并且僅注入少量CO 2,)。在清洗注射后,遠端單向止回閥避免血液回流到導管中。
  由于非依賴區域缺血的可能性,我們的注射率和體積減少,并且在注射之間等候更長時間。關于腹主動脈造影,我們最近每次注射只注射30 mL CO 2,大多數患者腹腔脈管系統充盈充足。左側腎動脈位置較不完好,可能不會填充低體積,但即便注射少至10毫升時,假如患者被置于右側臥位,則一直會填滿。關于徑流研討,參加動脈內血管擴張劑(100-150g硝酸甘油)的低注射速率(10mL / sec)和更高的注射體積(30-50mL))通常以至能夠產生良好的遠端填充以至足部。另外,關于徑流研討,假如腸系膜下動脈充沛充盈,我們將導管推進對側髂外或股動脈,并停止單腿徑流。我們將導管縮回到同側髂動脈停止同側腿研討。因腹部主動脈瘤遠端腹主動脈瘤患者腸系膜下動脈灌注最為重要,由于經常發作圈套。
  塑料袋保送系統的改良減少了運用氣體O形圈配件無意中吸氣的可能性,并且操作者錯誤的可能性較小。但是,遞送CO是十分重要的2經由臨近于CO的端口2源。操作人員應確保CO 2源和保送系統之間的銜接是平安的,以消弭吸氣的可能性

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